Orismilast ger betydande PASI-förbättringar för psoriasispatienter
Den orala tablettbehandlingen orismilasten, som är godkänd för måttlig till svår eksem, visar nu också förbättringar som behandling för måttlig till svår psoriasis.
Resultaten kommer från den nya fas IIb-studien IASOS, som precis har publicerat de första överlinjeresultaten.
I studien, där deltagarna fick en av tre olika doser av orismilast eller placebo, uppnådde alla orismilastgrupper det primära effektmåttet av en procentuell förändring av PASI från baslinjen till vecka 16 jämfört med placebo.
De statistiskt signifikanta förbättringarna uppnåddes efter fyra veckors behandling, och de sekundära effektmåtten PASI-90 och PASI-100 uppnåddes också vid vecka 16 av studien.
Ett ouppfyllt behov
Enligt huvudutredaren professor Richard Warren, en hudläkare vid Salford Royal NHS Foundation Trust, är uppgifterna lovande.
"Det finns fortfarande ett starkt otillfredsställt behov av oral medicinering för psoriasis, eftersom många patienter är underbehandlade eller missnöjda med nuvarande alternativ. De lovande topline-data från IASOS-studien illustrerar att selektiv potent PDE4-hämning av orismilast erbjuder potential för ytterligare effekt i kombination med en välkänd säkerhetsprofil (...)”, säger han i ett pressmeddelande från Union Therapeutics som ligger bakom studien och läkemedlet.
Den dubbelblinda, placebokontrollerade studien bestod av totalt 202 vuxna patienter med måttlig till svår psoriasis som randomiserades till att få en av tre möjliga doser av orismilast eller placebo två gånger dagligen.
Orismilast är en PDE4-hämmare som Otezla (apremilast) som används för att behandla psoriasisartrit, psoriasis vulgaris och Daxas (roflumilast) för KOL. Behandlingen är även godkänd för måttligt till svårt atopiskt eksem och har just fått snabbspårstatus av FDA för behandling av hidradenit suppurativa (HS).