Nytt läkemedel mot sällsynt hudsjukdom får specialstatus i USA

De amerikanska hälsomyndigheterna (FDA) har beviljat så kallad fast track-status till läkemedlet orismilast för behandling av den sällsynta, inflammatoriska hudsjukdomen hidrosadenitis suppurativa (HS).

Det skriver bioteknikföretaget Union Therapeutics, som står bakom medicinen, i ett pressmeddelande.

Detta innebär att PDE4-hämmaren, orismilasten, potentiellt kan gynna patienter med det kroniska hudtillståndet snabbare än vanligt.

Fast track-status beviljas av FDA till läkemedel i syfte att snabbare få ut innovativa läkemedel på marknaden genom bland annat tätare och pågående dialog mellan företaget och FDA.

Orismilast undersöks för närvarande för måttlig till svår HD i fas IIa-studien OSIRIS. Behandlingen utreds även för flera andra indikationer, men den nuvarande särstatusen gäller orismilast i tablettform för behandling av hidrosadenitis suppurativa (HS), som visar sig i upprepade utbrott och bölder och pustler.

FDA beviljade tidigare samma specialstatus till orismilast för behandling av måttligt till svårt atopiskt eksem.